WWW EPI

Noviembre 1996

Información sobre ensayos clínicos

Por Antoni Parada

En estos momentos en que está creciendo el interés por conocer nuevas bases de datos que recojan la llamada literatura gris o que supongan fuentes de información alternativas, The Cochrane Library alcanza su mayoría de edad en su segunda versión y se presenta como una herramienta de consulta muy interesante para documentalistas y profesionales del ámbito de la medicina (*).

En abril de 1995 fue publicada por primera vez en cd-rom la base de datos The Cochrane Database of Systematic Reviews, que actualmente ha sido rebautizada con el nombre de The Cochrane Library (TCL), compendio de la anterior, más tres nuevas bases de datos. Su software ha sido mejorado y simplificado con un entorno más amigable, lo cual facilita notablemente su consulta.

Pero antes de extendernos con TCL sería conveniente situar y definir qué es y quiénes forman la Cochrane Collaboration o Colaboración Cochrane. Ésta surgió en homenaje a la figura del científico Archie L. Cochrane, quien a finales de los años setenta advirtió que existía bastante ignorancia respecto a los efectos y los resultados de la atención sanitaria, y defendió la realización de los llamados controlled clinical trials (CCT) -o ensayos clínicos controlados, ECC- para ayudar a disponer más racionalmente de los recursos sanitarios. Además puso un gran énfasis en la evidencia científica proveniente de los ECC, ya que éstos podían ofrecer una información mucho más fiable que la simple opinión de los expertos.

N. de la R.: Los ECC se citan a veces como randomized clinical trials (RCT) o ensayos clínicos aleatorios, que constituyen un caso particular de los primeros.

La tarea de la Colaboración Cochrane es preparar, mantener y diseminar revisiones sistemáticas y actualizadas de ECC sobre la atención sanitaria. Cuando éstas todavía no están disponibles, efectúa revisiones de la evidencia más fiable derivada de otras fuentes, para lo cual la Colaboración Cochrane ha puesto en contacto a investigadores de diversos países.

Difusión de las metodologías

Las revisiones son difundidas por medios electrónicos, a través del conjunto TCL, el cual se actualiza trimestralmente y se presenta tanto en disquete como en cd-rom, ambos para Windows.

En su última versión de julio de 1996, TCL se desglosa en 4 bases de datos:

• The Cochrane Database of Systematic Reviews, la más interesante, contiene aproximadamente 129 revisiones completas y 150 protocolos en preparación. Destacamos la extensa descripción de la metodología utilizada para efectuar las revisiones, los estudios y las referencias bibliográficas empleadas, nombre del revisor principal, dirección de contacto y entidades que prestan su patrocinio.
  
  Los temas que se pueden consultar son muy diversos y van desde la obstetricia y la ginecología hasta las enfermedades cardiovasculares, pasando por las enfermedades parasitarias.
• The Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness (Dare) proporciona una bibliografía de cerca de 1.000 revisiones publicadas previamente y que han sido "validadas" cualitativamente después de ser analizadas por el Centre for Reviews and Dissemination del National Health Service británico.
• Cochrane Review Methodology Database (Crmd) recoge bibliografía de artículos y monografías sobre aspectos prácticos y metodológicos de cómo preparar revisiones sistemáticas de la evidencia científica.
• The Cochrane Controlled Trials Register (Cctr) reúne una bibliografía de alrededor de 95.000 ECC identificados por los colaboradores de la red Cochrane, con ensayos clínicos que en muchas ocasiones no aparecen en Medline ni en otras bases de datos bibliográficas. Cctr únicamente se ofrece en cd-rom, puesto que el disquete sólo contiene los ECC de los últimos 2 años.

Estrategia para buscar información sobre ECC

Finalmente cabe señalar que la Colaboración Cochrane ha elaborado una estrategia de búsqueda muy exhaustiva, pensada para las bases de datos bibliográficas como Medline, para recuperar estudios sobre ECC.

La búsqueda se realiza en tres campos: tipo de documento (document type), descriptores (descriptors) y lenguaje libre (free text) -o sea, título, resumen, etc.-.

En un estudio -no publicado- elaborado por la Agència d'Avaluació de Tecnologia Mèdica, de Barcelona, sobre diez búsquedas realizadas con la citada estrategia se ha podido extraer algunas conclusiones:

• Con tal de conseguir exhaustividad, la estrategia de búsqueda  da mucho "ruido documental". Sin embargo ésta es la mejor forma de evitar posibles bias o desviaciones tanto del propio autor como del indizador.
• De un total de 984 artículos recuperados, sólo 87 (un 8,8%) reunían la condición de ECC en el campo Document type. El resto lo han sido por ser calificados como Reviews (revisiones), tener descriptores como Clinical trial o términos como Comparative study en el campo Tags -facetas o descriptores generales que Medline, Embase, y algunas otras bases de datos incluyen adicionalmente en la indización - o simplemente términos en lenguaje libre como volunteer, placebo o control, que pueden dar pistas sobre los artículos susceptibles de tratar sobre ECC, aunque esta circunstancia no se haya hecho constar en el campo Document type.
• De estos 87 artículos, 86 estaban publicados en lengua inglesa, lo que puede dar una idea de en qué idioma circulan (¡también!) los estudios más centrados en esta materia. Aún dejando de lado que Medline es una base de datos mayoritariamente anglosajona y sobre todo estadounidense (el 70% de los artículos indizados están en inglés), en nuestro estudio hemos comprobado que un 82,4% del total de los 984 artículos hallados están en dicha lengua.

(*) Nota: "Cochrane" se pronuncia aproximadamente "cókren".

Las bases de datos de The Cochrane Library las distribuye:

BMJ Publishing Group. PO Box 295, London WC1H 9TE, Reino Unido.

Tel.: +44-171-383 61 85; fax: 383 66 62

Antoni Parada. Agència d'Avaluació de Tecnologia Mèdica. Dept. de Sanitat i Seguretat Social.

Travessera de les Corts, 131-159. 08028 Barcelona.

Tel.: +34-3-227 29 00; fax: 227 29 98

aatm ARROBA prades.cesca.es

Enlace del artículo:
http://www.elprofesionaldelainformacion.com/contenidos/1996/noviembre/informacin_sobre_ensayos_clnicos.html